Odgovorna oseba za sproščanje GMP (m/ž)

Job description

- izvaja sproščanje surovin, intermediatov in proizvodov ter potrjuje specifikacije, tehnološke postopke in drugo dokumentacijo vezano na proizvode
- pripravlja registrsko dokumentacijo za kupce in izvaja validacije, ocene tveganja in druge aktivnosti v podporo kvalitete
- sodeluje pri pripravi AMSF-jev in ostale registracijske dokumentacije za kupce
- sodeluje pri vpeljavi in potrjevanju sprememb
- pripravlja, pregleduje in/ali potrjuje validacijske plane in poročila
- pripravlja letna poročila o kvaliteti (PQR)
- pripravlja, pregleduje in/ali potrjuje ocene tveganja za procese
- potrjuje recepture za GMP proizvode
- nadzira zaloge GMP proizvodov
- nadzoruje odstopke in kritične napake med proizvodnjo in skladiščenjem
- skrbi za GMP izobraževanje proizvodnih delavcev
- sodeluje pri inšpekcijskih pregledih in presojah
- izvaja delo v skladu z navodili, tehnološkimi postopki in zahtevami varstva pri delu in varstva okolja
- stalno izpopolnjevanje na področju dela in udeležba na vseh dodeljenih izobraževanjih
- opravljanje drugih del po navodilu organizacije in/ali nadrejenega

Requirements

Izobrazba:
- visokošolska 2.stopnje, visokošolska univerzitetna (prejšnja) ipd.; Farmacija

Alternativna izobrazba:
- visokošolska 2.stopnje, visokošolska univerzitetna (prejšnja) ipd., Kemija

What we offer

- trajanje zaposlitve: nedoločen čas
- poskusno delo: 6 mesecev
- delovni čas: 40 ur/teden
- urnik dela: dopoldan

Other information